白内障用眼内レンズの自主的供給停止のお知らせ

白内障用眼内レンズの自主的供給停止のお知らせ

いくつかの地域において、弊社の眼内レンズ　HOYAアイサートMicro（モデル251）、HOYAエイエフ－1　iMics1（モデル NY-60）の使用に関して報告されている炎症や眼内炎の発症率が通常より高くなっておりますことをお知らせいたします。

弊社といたしましては、多岐にわたる調査を実施してまいりましたが、現在のところ、何が有害事象の発生原因であるか確認できておりません。生体適合性評価、バイオバーデン評価、細胞毒性評価を含む、本日までに行なった検査データからは、弊社の眼内レンズは業界における全ての標準規格を充足していることが確認されております。

しかしながら、弊社は、高品質の眼内レンズを提供し、患者様の健康を守ることが第一であると考えておりますので、かかる観点から、更なる調査を実施するために、当該製品及び類似の製造工程をとっているいくつかの製品の供給を一時、自主的に停止することにいたしました。

この度の件で関係各位に多大なご不便をおかけしますことをお詫びいたします。

本件に関するお問い合わせ先：
メディカル事業部
電話番号：03-5913-2340（代表）

以上