米国における クリア眼内レンズの自主回収について

米国における クリア眼内レンズの自主回収について

この度、米国において当社子会社であるHoya Surgical Optics社が販売致しております眼内レンズのうち、クリア・タイプのレンズ２種類（Model FC-60AD、Model PC-60AD）に関して、米国FDAの認証取得の手続きに不備があるとの指摘を当局から受けたため、米国において当該製品を自主回収することを決定いたしました。

自主回収の対象となるのは米国内の製品のみであり、日本を含めたその他の国、地域においてこれまで販売されている当該製品は対象とはならず、今後も販売を継続致します。FDAの認証取得が完了次第、米国での販売も再開する予定です。