製品安全・品質

製品安全品質管理指針

法令の順守
HOYAグループ各社は、製品に要求される国内外の基準、製品品質‧ 製品安全に関する諸法令や各種の規範を順守します。

製品事故情報の収集と対応
HOYAグループ各社は、製品に関わる事故‧不具合情報をお客様などから収集するとともに、必要な場合、法令に基づき監督官庁などに報告をおこない、お客様等に対して適切な情報提供をおこなうとともに、製品回収‧改修などの措置を実施します。

製品安全の確保
HOYAグループ各社は、お客様に製品をより有効かつ安全にご使⽤いただくため、ユーザートレーニング、取扱説明書や添付文書の継続的な更新、製品本体などへの注意喚起表示などを積極的におこなうとともに、製品に対するご意見をユーザーの皆様から積極的に収集し、次世代の製品に反映していきます。

安全・品質向上に向けた教育と体制構築
HOYAグループ各社は、製品安全と品質をより高めるため、社員に対し継続的な教育‧ 研修を実施するとともに、グループ各社において製品安全‧ 品質管理業務と組織体制の見直しと改善をおこなっていきます。

製品安全品質管理体制

製品の安全・品質は、担当執行役の監督の下、各事業がそれぞれの事業特性に応じた体制で管理しています。特に、ライフケアセグメントでは、本社に規制・品質・政府関連統括部を設置し、各事業の品質・規制対応を統括しています。

ヘルスケア‧コンプライアンス委員会

ヘルスケア製品（当社のライフケア製品群）に要求される国内外の法令や基準などの順守を徹底するため、ヘルスケア‧コンプライアンス委員会を設置しています。当委員会は、ヘルスケア分野に知見のある社外取締役により構成され、該当する事業部門の規制対応状況などをモニタリングしており、必要に応じて各国の法令に精通している専門家からアドバイスを受けながら、各委員が規制対応担当の執行部門に対し提言、助言をおこなっています。また、委員会での審議内容は委員長から取締役会へ報告されており、ガバナンス体制の強化を図っています。

品質管理マネジメントシステム

HOYAグループでは、製品の安全性と品質を事業活動の基盤と位置付け、ISO9001（主に情報・通信事業）およびISO13485（主にライフケア事業）などの国際的な品質マネジメントシステムに基づく管理体制を構築しています。主要な生産拠点を中心に認証を取得し、製品の設計・製造・販売に至る各プロセスで品質保証の強化に取り組んでいます。
内部監査部門は、グループ本社の規制・品質・政府関連統括部が統括しているライフケア事業における品質マネジメント体制を対象とした監査を年1回程度実施し、その運用状況および実効性を評価しています。事業部門は、監査の指摘事項を踏まえ継続的な改善をおこなっています。なお、監査結果は内部監査部門から監査委員会へ報告され、さらに取締役会にも共有されることで、独立した視点からのモニタリングが確保されています。

製品安全に関しては、国内外の法令や業界基準を順守するとともに、製品事故や不具合に関する情報の収集・分析をおこない、必要に応じて監督官庁への報告や製品回収・改修などの措置を迅速に講じています。また、顧客から寄せられた意見や要望を製品・サービスの改善活動に反映し、継続的な品質向上に努めています。
こうした取り組みを支えるため、製品安全・品質管理に関する教育・研修を継続的に実施し、従業員の意識と専門性の向上を図るとともに、品質管理体制の継続的な見直しと改善を進めています。

ISO認証取得状況

※1 （）内は前年からの増減数です。

※2 認証取得対象としている生産拠点に対する認証取得済みの比率です。

ISO認証取得状況はこちらをご覧ください。

動物実験について

一部のライフケア製品では、開発過程において動物実験が必要となる場合があります。HOYAグループでは、関連法令や業界ガイドラインを踏まえて各事業で規程を整備し、動物実験の実施にあたっては、3R原則（Replacement：代替法の活用、Reduction：使用動物数の削減、Refinement：動物への苦痛の軽減）に基づく社内審査を実施しています。